涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械，采購記錄不全，企業(yè)未按申請項目設置倉庫……10月29日，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年9月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2535家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改557家，不合格4家。

　　4家不合格被查處

　　此次檢查范圍涉及全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位;檢查形式為日常檢查、跟蹤檢查和專項檢查。

　　檢查發(fā)現(xiàn)有2家使用單位不合格，分別是鳳臺龍華醫(yī)院建立各項質(zhì)量管理記錄;壽縣雙橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械。

　　生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)各有1家不合格，分別是蕪湖順達義齒加工廠采購記錄不全，無中間品質(zhì)控記錄和物料出入庫記錄;黃山視特佳眼科門診有限公司未按申請項目設置倉庫。以上不合格企業(yè)均是在食藥監(jiān)執(zhí)法人員日常檢查中發(fā)現(xiàn)的。

　　557家有缺陷需整改

　　檢查中，還有557家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改：如廬江縣礬山鎮(zhèn)衛(wèi)生院驗收記錄不規(guī)范;淮北市長征康復醫(yī)院設備使用、維護保養(yǎng)記錄不全;亳州市新健康科技有限公司供貨單位部分合法資質(zhì)未及時更新;泗縣�？邓幏课窗匆�(guī)定對醫(yī)療器械進行定期檢查并保留相關記錄;蚌埠百邦商貿(mào)有限公司無2018年人員培訓計劃等相關資料、未進行溫濕度監(jiān)測、無驗收記錄;阜陽市益泰藥械有限公司生產(chǎn)車間部分未安裝防昆蟲設施，倉儲區(qū)未設置待驗區(qū)。

　　另外，安徽昌盛醫(yī)療用品有限公司醫(yī)療器械未分類存放，個別醫(yī)療器械存放直接接觸地面;金寨縣城關大藥房未建立相關管理制度;馬鞍山十七冶醫(yī)院檢驗科3臺冰箱未進行溫濕度記錄登記;無為縣無城春天大藥房未及時上報醫(yī)療器械不良事件報告;宣城市婦女兒童醫(yī)院未建立相應管理制度，相關記錄和資料不全;樅陽縣陳瑤湖鎮(zhèn)這泰大藥房購進二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品注冊證書索取不全;池州市力云眼鏡商貿(mào)行秋浦路分店未設置醫(yī)療器械專柜標識;望江縣康正大藥房有限公司現(xiàn)場未提供供應商資質(zhì)等材料，醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度不健全;歙縣小洲村衛(wèi)生室注冊證索取不全等。